NewAngie отримала сертифікат MDR ЄС!
Mar 11, 2026
вступ
У галузі медичної естетики, що швидко розвивається, безпека та надійність є не просто основними характеристиками продукту-, вони є основою довіри до бренду. сьогодні,Нова Енджіз гордістю повідомляє, що наша основна серія продуктів офіційно отрималаСертифікація MDR (Положення про медичні пристрої, ЄС 2017/745).
Це визначне досягнення означає, що управління якістю та технічні стандарти NewAngie тепер повністю узгоджені з найсуворішими медичними регулятивними системами світу. Це додатково демонструє нашу непохитну відданість наданню відповідних високо-високоякісних медичних естетичних рішень для наших клієнтів у всьому світі.
Що таке сертифікація MDR і чому це важливо?
MDR (Регламент щодо медичних пристроїв) наразі є найсуворішою правовою базою для медичних пристроїв у Європейському Союзі. Порівняно з попередньою директивою MDR висуває вищі вимоги до глибини клінічних доказів, точності оцінки ризику продукту та повної відстежуваності ланцюга постачання.
Для виробників отримання сертифікату MDR є не лише свідченням технічної надійності, але також означає, що продукти досягли визнаних у всьому світі медичних стандартів щодо безпеки, ефективності та контролю життєвого циклу.
Досягнення повного портфоліо: серія NewAngie пройшла аудит MDR
Завдяки тривалому-накопиченню технічних засобів і побудові суворої системи контролю якості основні системи продуктів NewAngie успішно перетнули поріг MDR, зокрема:
- Система Hifu
- Система видалення волосся
- Лазерна система
- Система схуднення тіла
- Система EMS
- Система фізичної терапії
- Система догляду за шкірою
Це означає, що NewAngie може надати підтримку професійного обладнання, яке відповідає найвищим європейським медичним стандартам, будь то анти{0}}старіння обличчя, ліплення тіла чи відновлення шкіри.
Сертифікати
Повне портфоліо відповідає MDR
Система Hifu
Видалення волосся
Лазерна система
Схуднення тіла
Система EMS
Фізична терапія
Що це означає для глобальних клієнтів?
Для партнерів, дистриб’юторів і естетичних закладів NewAngie по всьому світу сертифікація MDR для всього асортименту нашої продукції забезпечує кілька рівнів гарантії:
- Клінічна впевненість:Усі системи пройшли сувору клінічну оцінку, що гарантує високий ступінь єдності між ефективністю та безпекою.
- Регуляторний доступ:Допомагаючи партнерам легко орієнтуватися в нагляді місцевих регуляторів і прискорюючи процес виходу на ринок.
- Гарантія якості:Виробничий процес суворо дотримуєтьсяISO 13485стандартів, що забезпечує відмінну стабільність для кожного пристрою.
- Довгострокова цінність:-На дедалі більш регульованому міжнародному ринку вибір продуктів із сертифікацією MDR- є ключовим фактором для зменшення операційних ризиків і завоювання довгострокової-довіри клієнтів.
Спадщина інновацій та професіоналізму
Як виробник косметичних машин із незалежними можливостями досліджень і розробок, NewAngie завжди дотримувався суворого наукового підходу. Ми зосереджуємося не лише на технічних проривах, але й на інтеграції відповідності в кожну деталь дизайну продукту.
Визнання європейського-медичного рівня всієї нашої лінійки продуктів є важливою віхою в розвитку NewAngie. У майбутньому ми продовжуватимемо інвестувати в інноваційні дослідження та розробки, сприяючи постійному оновленню світової індустрії краси та здоров’я за допомогою професійного, безпечного та ефективного обладнання.
Висновок
Сертифікація MDR від NewAngie — це більше, ніж просто сертифікат; це глибока відданість безпеці наших клієнтів у всьому світі. На тлі дотримання глобальних нормативних вимог NewAngie готова працювати--пліч-о-пліч із глобальними партнерами, щоб стимулювати трансформацію індустрії естетики до більш професійного та стандартизованого майбутнього.
Щоб дізнатися більше про детальні параметри та можливості партнерства для MDR{0}}сертифікованих продуктів, зв’яжіться з нами: [Натисніть тут для онлайн-консультації] або напишіть нам за адресоюinfo@newangie.
